Verordening (EU) 2019/1020 staat ook wel bekend als de Markttoezichtsverordening. Deze verordening is van kracht sinds 16 juli 2021 en regelt het markttoezicht op producten en heeft als doel het waarborgen dat producten voldoen aan de harmonisatiewetgeving van de Unie.
De nieuwe regels voor het markttoezicht en conformiteit van producten moet de naleving van de voorschriften garanderen. Zij helpen een gelijk speelveld tot stand te brengen en bieden bedrijven die conforme producten vervaardigen bescherming tegen oneerlijke concurrentie.
Verantwoordelijke marktdeelnemers
De verordening schrijft voor dat producten die onder bepaalde Europese harmonisatiewetgeving vallen [zie artikel 4 lid 5 VO 2019/1020], alleen in de handel mogen worden gebracht als een marktdeelnemer in de EU is gevestigd die verantwoordelijkheden heeft ten aanzien van de productconformiteit. Deze marktdeelnemer moet op verzoek de autoriteiten informatie verstrekken of maatregelen nemen.
Met de inwerkingtreding van de verordening is het verboden om producten in de EU in de handel te brengen zonder dat een voor het product verantwoordelijke fabrikant, importeur, gemachtigde of fulfilmentdienstverlener in de EU is gevestigd.
Een buiten de EU gevestigde verkoper moet er eerst voor zorgen dat er in de EU een verantwoordelijke marktdeelnemer als bedoeld in artikel 4 VO 2019/1020 is. Anders mogen deze producten niet in de handel worden gebracht. Voor meer info rondom de verschillende verantwoordelijkheden en rollen kunt u de website van het Ondernemersplein bekijken.
Er zijn 4 soorten (in de EU gevestigde) marktdeelnemers die kunnen optreden als de in artikel 4 VO 2019/1020 bedoelde marktdeelnemer:
Een fabrikant.
Een importeur, wanneer de fabrikant niet in de Unie is gevestigd.
Een gemachtigde die over een schriftelijk mandaag van de fabrikant beschikt. Hierin wordt de gemachtigde aangewezen om de in artikel 4, lid 3 vermelde taken namens de fabrikant te verrichten.
Een fulfilmentdienstverlener met betrekking tot de door deze verlener behandelde producten, wanneer geen fabrikant, importeur of gemachtigde in de Unie gevestigd is.
Let op: Deze tabel loopt verder door. U kunt onderaan deze tabel naar recht scrollen.
Fabrikant
Gemachtigde
Importeur
Fulfilment dienstverlener (1)
Distributeur (2)
Biedt alleen conforme producten aan op de markt
X
X
X
X
Aanbrengen CE-markering
X
(X)
Controleren CE-markering
X
X
X
X
Opstellen EU-conformiteitsverklaring of prestatieverklaring en bewaren gedurende 10 jaar
X
(X)
Beschikbaar houden EU-conformiteitsverklaring of prestatieverklaring gedurende 10 jaar
X
Beschikbaar houden kopie EU-conformiteitsverklaring of prestatieverklaring gedurende 10 jaar
X
X
Verstrekken EU-conformiteitsverklaring of prestatieverklaring op verzoek aan de autoriteiten
X
X
X
X
X
Opstellen technische documentatie en 10 jaar bewaren
X
Garanderen beschikbaarheid technische documentatie voor 10 jaar
X
X
X
Verstrekken technische documentatie op verzoek aan de autoriteiten
X
X
X
X
X
Zorgt ervoor dat de opslag- of transportomstandigheden de conformiteit van het product met de vereisten niet in gevaar brengen
X
(X)
X
X
X
Houdt gegevens bij van niet-conforme apparatuur en informeert distributeurs, indien nodig
X
(X)
X
Vermeld zijn naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerd handelsmerk en het adres waarop contact kan worden opgenomen
X
X
X
X
In geval van mogelijke niet-naleving, actie ondernemen
X
(X)
X
X
X
Werkt samen met de autoriteiten
X
X
X
X
X
Bewaart informatie over de marktdeelnemers aan wie het producten heeft geleverd gedurende 10 jaar vanaf het op de markt aanbieden van het laatste product
X
X
X
X
Bewaart informatie over de bedrijven die het producten hebben geleverd gedurende 10 jaar vanaf het in de handel brengen van het laatste product
X
X
X: Verplicht om de zaak te regelen
(X): De fabrikant en de gemachtigde kunnen schriftelijk overeenkomen dat de gemachtigde namens de fabrikant deze taken/verplichtingen op zich neemt.
(1) De eisen hebben betrekking op de fulfilmentdienstverlener in verband met de producten die hij verwerkt wanneer de fabrikant, importeur of gemachtigde niet in de EU is gevestigd.
“Richtsnoer art. 4 VO 2019/1020”: Alvorens in te stemmen met het verlenen van de fulfilmentdienst voor een product dat onder artikel 4 valt, moeten zij daarom bij hun klant nagaan of er al een van de andere soorten marktdeelnemers in de EU voor dat product is. Zo niet, dan zijn zij de in artikel 4 bedoelde marktdeelnemer
(2) distributeur is geen EU verantwoordelijke marktdeelnemer in de zin van 2019/1020 verordening, maar heeft in de in Bijlage I opgenomen harmonisatiewetgeving als marktdeelnemer veelal wel bepaalde verplichtingen ten aanzien van het product.
Deze tabel is van toepassing op producten die vallen onder het toepassingsgebied van de hamonisatiewetgeving die zijn opgenomen in artikel 4 lid 5 van de markttoezichtsverordening. Naast de in de tabel vermelde verplichtingen kan bijzondere wetgeving aanvullende eisen bevatten met betrekking tot de fabrikant, importeur en distributeur.
Fulfilmentdienstverleners
Een fulfilmentdienstverlener is een natuurlijke persoon of rechtspersoon die voor een product wat wordt aangeboden in de EU ten minste twee van de volgende diensten aanbiedt, zonder eigenaar te zijn van de betrokken producten: opslag, verpakking, adressering, en verzending [zie artikel 3 lid 11 VO 2019/1020].
Toezicht op fulfilmentdienstverleners door de ILT
In samenwerking met Europese markttoezichtautoriteiten, nationale inspectiediensten en de Nederlandse Douane houdt de ILT risicogericht en informatie gestuurd toezicht.
Het toezicht op fulfilmentdienstverleners bestaat uit de volgende onderdelen:
Assessment.
Bedrijfsinspectie: beoordeling van systemen, processen en beheersingsmaatregelen.
Fysieke en digitale steekproef op producten en de voorraad
