Heeft u een medisch centrum of wilt u een medisch centrum starten? En wilt u medische keuringen uitvoeren voor piloten, cabinepersoneel of medewerkers luchtruimbeheer? Dan heeft uw centrum een certificaat nodig. U vraagt certificering aan bij de luchtvaartautoriteit van de Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT-Luchtvaartautoriteit). Uw medisch centrum wordt dan een luchtvaartgeneeskundig centrum, ook wel Aero-Medical Centre (AeMC). Lees hoe u een certificaat aanvraagt.
Voor wie
Voor organisaties die luchtvaartmedische onderzoeken uitvoeren voor piloten en medewerkers luchtruimbeheer. Alleen een gecertificeerd luchtvaartgeneeskundig centrum (AeMC) mag luchtvaartmedische onderzoeken van klasse 1, 2, LAPL en/of klasse 3 uitvoeren en het medisch certificaat afgeven.
Wilt u een certificaat aanvragen voor uw geneeskundig centrum? Bespreek dit met de ILT-Luchtvaartautoriteit, voordat u een aanvraag doet. Samen bespreekt u de eisen aan het certificeringsproces en de wijze waarop de ILT-Luchtvaartautoriteit het toezicht heeft ingericht. Neem contact op met de ILT-Luchtvaartautoriteit en vraag naar de afdeling Luchtvaart Medisch.
Voorwaarden
Uw centrum voert de luchtvaartmedische keuringen uit volgens Europese regelgeving, acceptable means of complicance en guidance material opgesteld door EASA:
- Om een certificaat voor keuringen van klasse 1, 2 en LAPL aan te vragen, moet uw organisatie voldoen aan de eisen in Verordening EU 1178/2011 (delen MED, ORA.AeMC en ORA.GEN).
- Voor klasse 3 staan de eisen in Verordening EU 2015/340 (bijlage IV, deel ATCO-MED).
Hierin staan onder andere de volgende voorwaarden voor:
- Een luchtvaartgeneeskundig centrum moet een hoofd aanwijzen met de bevoegdheid AME klasse 1 en/of klasse 3.
- Het hoofd van het centrum is verantwoordelijk voor de coördinatie van de beoordeling van onderzoekresultaten, ondertekening van de verslagen, certificaten en 1e afgifte van medische certificaten klasse 1 en/of klasse 3.
Het centrum moet voldoende gekwalificeerde keuringsartsen (AME) en ondersteunend personeel hebben. Waaronder een accountable manager, een safety manager en een compliance monitoring manager.
- Het centrum heeft een beheersysteem en veiligheidsmanagementsysteem dat afgestemd is op vliegveiligheidsrisico’s.
- Het centrum heeft geneeskundige technische voorzieningen afgestemd op de uitvoering van luchtvaartmedische keuringen.
Voor medische centra die klasse 1 keuringen doen geldt dat zij per jaar minimaal 200 luchtvaartmedische keuringen klasse 1 uitvoeren. Voor klasse 3 is er geen minimale activiteit.
- Het centrum moet minimaal 20 jaar gegevens bijhouden over medische keuringen (vanaf de laatste keuringsdatum).
- Het centrum moet de medische dossiers zorgvuldig bijhouden om zo het medisch beroepsgeheim te garanderen.
Bijlagen
Voor deze aanvraag heeft u bijlagen nodig. Verzamel de volgende documenten voordat u start met uw aanvraag:
- Organisatiehandboek.
- Cv’s van key personeel.
- Overzicht bevoegde keuringsartsen (naam en functie), met een kopie van hun AME-certificaat.
- Overzicht overig personeel (naam en functie).
- Adres en beschrijving van de locatie.
- Plattegrond.
- Beheersysteem.
- Beschrijving hoe de organisatie gaat voldoen aan de wettelijke eisen.
- Cross reference list / compliance checklist van de wettelijke eisen opgenomen in het handboek.
- Managementsysteem voor medische certificering.
- Veiligheidsmanagementsysteem inclusief een veiligheidsverklaring van de accountable manager.
- Beschrijving van de opslag van luchtvaartmedische keuringen, beheer en beveiliging.
- Overzicht van het personeel met taken en kwalificaties.
- Beschrijving voor het in stand houden van de kwalificaties van personeel en certificering van de AME’s.
- Procedure uitbestede taken inclusief beoordeling leveranciers.
- Overeenkomsten met medische specialisten en optometristen.
- Procesbeschrijving luchtvaartmedische keuring: van de aanmelding van de kandidaat tot de afgifte van het medisch certificaat en de procedure betwiste gevallen.
- Beschrijving van de voorziening met een plattegrond en noodplan (Emergency Response Plan, of ERP).
- Overzicht van de luchtvaartmedische apparatuur.
- Procedure onderhoud van de apparatuur.
- Procedure waarborgen medisch beroepsgeheim.
- Procedure beheer van vooraf- en niet vooraf goed te keuren wijzigingen van de organisatie en hoe u deze moet melden.
Certificaat aanvragen
Vraag een AeMC-certificaat aan met het formulier 'Aanvraag certificaat luchtvaartgeneeskundig centrum (AeMC) klasse 1, 2, LAPL en klasse 3'.
Kosten
De aanvraag voor een AeMC-certificaat kost € 3.950. Dit tarief staat in de Regeling tarieven transportsectoren, artikel 2.4. Het tarief kan jaarlijks veranderen.
Na uw aanvraag
- U krijgt een automatische ontvangstmelding via e-mail. Daarin staat ook een registratienummer dat u kunt gebruiken bij eventuele vragen.
- U ontvangt een betaalverzoek via e-mail. Betaal binnen 4 weken na de datum op het betaalverzoek.
- Mist er informatie? Dan vraagt de ILT-Luchtvaartautoriteit u om meer informatie te sturen.
- Is uw aanvraag compleet en betaald? Dan neemt de ILT-Luchtvaartautoriteit uw aanvraag in behandeling.
- De ILT-Luchtvaartautoriteit beoordeelt of uw organisatie voldoet aan de eisen. Onderdeel van deze beoordeling is een audit op locatie. Het duurt ongeveer 8 weken om uw aanvraag af te ronden.
- Kent de ILT-Luchtvaartautoriteit uw aanvraag toe? Dan krijgt u het AeMC-certificaat per post.
- Bent u het niet eens met het besluit? Dan kunt u bezwaar maken.
- Heeft u een certificaat ontvangen? Vraag dan accounts aan voor EMPIC medisch voor het personeel dat met medische gegevens werkt.
- De ILT-Luchtvaartautoriteit toetst binnen 24 maanden alle onderdelen waaraan het luchtvaartgeneeskundig centrum moet voldoen.
Hoelang geldig
Het certificaat heeft geen einddatum. Het is geldig zolang het centrum voldoet aan de voorwaarden waarvoor het certificaat is verleend. De ILT-Luchtvaartautoriteit controleert of u aan deze voorwaarden blijft voldoen door audits en toezicht.